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Dénomination du Médicament :
SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual
2. Composition qualitative et quantitative :
– Chlorhydrate de buprénorphine : 8,64 mg
– Quantité équivalente à la base de buprénorphine : 8,00 mg par comprimé.
– Excipient avec effet notable :lactose.
Pour la liste exhaustive des excipients, veuillez consulter la rubrique 6.1.
3. Forme Pharmaceutique :
Comprimé sublingual.
>Il s’agit d’un comprimé de couleur blanc-crème, en forme ovale et plat, avec des bords légèrement biseautés, portant la gravure « B8 » sur une des faces.
4. Données Cliniques :
4.1. Indications thérapeutiques :
Le Subutex traite les patients dépendants aux opioïdes dans le cadre d’un traitement substitutif. En effet, il s’inscrit dans une approche globale qui inclut non seulement un soutien médical, mais aussi un accompagnement social et psychologique. Ainsi, ce traitement s’adresse aux adultes et aux adolescents de plus de 15 ans, dès lors qu’ils sont prêts à s’engager dans une thérapie pour surmonter leur dépendance.
4.2. Posologie et Administration :
Il est impératif que le traitement soit supervisé par un professionnel de santé spécialisé en matière de dépendance aux opiacés. La prescription de la buprénorphine doit s’inscrire dans un cadre de soutien complet à la dépendance aux opioïdes.
L’efficacité du traitement dépend de la posologie prescrite ainsi que des stratégies médico-psychologiques et socio-éducatives mises en place pour le suivi des patients.
Précautions avant l’initiation du traitement
Avant de débuter le traitement, le médecin prend d’abord en compte le type de dépendance aux opioïdes (à action longue ou courte), le temps écoulé depuis la dernière consommation d’opioïdes, ainsi que le degré de dépendance. En effet, pour éviter un syndrome de sevrage prématuré, le médecin doit programmer soigneusement l’introduction du traitement par buprénorphine. À cet effet, il peut notamment évaluer ce processus à l’aide d’un score indiquant un niveau de sevrage léger à modéré, selon l’échelle validée des symptômes de sevrage des opioïdes (COWS).
Pour les patients dépendants à l’héroïne ou aux opioïdes à courte durée d’action, le médecin doit administrer la première dose de buprénorphine dès l’apparition des premiers symptômes de sevrage, mais au moins six heures après la dernière ingestion d’opioïdes. Quant aux patients actuellement sous traitement à la méthadone, il est conseillé de réduire la posologie à un maximum de 30 mg par jour avant de commencer le traitement avec le Subutex.
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